保健食品备案 -ag凯发k8国际

国产保健食品备案需要提供的资料目录：

（1）保健食品备案登记表，以及备案人对提交材料真实性负责的法律责任承诺书；

（2）备案人主体登记证明文件复印件；

（3）产品技术要求材料；

（4）具有合法资质的检验机构出具的符合产品技术要求全项目检验报告；

（5）其他表明产品安全性和保健功能的材料。

（6）直接接触产品的包装材料的种类、名称及标准

（7）产品标签、说明书样稿

（8）产品技术要求材料

（9）具有合法资质的检验机构出具的符合产品技术要求全项目检验报告

（10）产品名称相关检索材料

（11）其他表明产品安全性和保健功能的材料

进口保健食品备案材料项目，除应按国产保健食品提交相关材料外，还应提交：

（1）备案人主体登记证明文件。

（2）备案产品上市销售一年以上证明文件。

（3）产品生产国（地区）或者国际组织与备案保健食品相关的技术法规或者标准原文。

（4）备案人应确保检验用样品的来源清晰、可溯源，进口备案产品应为产品生产国（地区）上市销售的产品。

（5）产品在产品生产国（地区）上市的包装、标签说明书实样。

（6）由境外备案人常驻中国代表机构办理备案事务的，应当提交《外国企业常驻中国代表机构登记证》扫描件。

（7）备案材料应使用中文，外文材料附后。

（8）境外机构出具的证明文件、委托书（协议）等应为原件，应使用产品生产国（地区）的官方文字，备案人盖章或法人代表（或其授权人）签字，需经所在国（地区）的公证机构公证和中国驻所在国使领馆确认。证明文件、委托书（协议）等载明有效期的，应在有效期内使用。

（9）提供生产和销售证明文件、质量管理体系或良好生产规范的证明文件、委托加工协议等证明文件可以同时列明多个产品。